鄭州深度軟件科技有限公司

GSP檢查項目匯總情況及飛行檢查問題匯總

序號檢查項目
1檢查庫房布局情況
2檢查門窗,窗簾
3檢查庫區設置情況
4檢查庫房現場設施情況
5檢查現場設施設備(如空調)上設備使用記錄,維修保養記錄
6檢查現場藥品,并記錄:電子監管碼,批號,廠家,效期。到公司核對票據
7檢查滅火器
8檢查庫房藥品儲存堆碼情況
9提問,溫濕度儀的安裝要求:個數要求(300平米2個點),高度要求(貨架的3/2處),分布要求(排除了門窗、通道、空調出風口等位置容易受溫濕度影響較大的區域和位置,而選擇具有代表性的位置平均分布安裝測點,經過驗證最佳的安裝位置)
10提問:收貨員程序(你是咋過收貨的),驗收重點。
11提問:驗收員程序(你是咋過驗收的),并現場操作一遍。驗收重點
12提問:提問出庫復核員
13現場提問冷鏈的收貨,冷鏈的裝箱操作。
14檢查溫室度報警器,端來一杯熱水,讓探頭溫濕度升高,查看短信是否發了三個人,是否有短信報警、聲光報警。斷電報警
15檢查現場庫房溫濕度記錄
16檢查溫濕度檢測系統
17查看2月份至現在溫濕度情況,報警情況
18檢查冷庫斷電報警。
19檢查發電機,并現場操作
20電子監管碼的查詢,在企業端查詢在庫房中存放的藥品??词欠駫叽a。
21檢查零貨儲存區
22檢查12年至現在的組織機構設置文件,
23人員檔案以及證件原件
24健康檔案,
25查詢辦公區以及庫房租房原件,
26查詢工資表,設保,考勤
27查詢以前三方儲存協議原件
28檢查環境衛生檢查記錄
29消防安全檢查記錄
30查詢不良反應監測人員,以及是否能夠登錄
31查詢不良反應員任命的紅頭文件
32查詢培訓檔案,包括通知,課件,培訓文件中需要培訓時的會議記錄
34查詢風險管理,要求新版實施后重新做一次風險評估
35查詢內審
36查詢質量信息收集(內、外信息)
37查詢設備臺賬
38查詢設備維修保養記錄。
39查詢設備維修保養記錄。
41工資表,考勤表,社保。
42盤點表
43質量查詢表
44服務器硬件查詢
45服務器鎖屏密碼
46黃藥師系統日志查詢,看各崗位是否在按照自己的權限在操作。
47查詢紙質供應商資質,下家資質,品種資料,中藥材,中藥飲片資料
48查詢黃藥師中各種記錄
49查詢下家報警表。選一個過期的企業,讓把報警表找出來
50黃藥師系統中基礎資料建立情況:對供應商的開票資料,出庫單,印章印模,銷售人員的資格是否合格檢查,品種情況;客戶情況
51冷鏈收貨票據,溫度,交接單查詢
52冷鏈出庫,出庫交接單,在途溫度,運輸及查詢。在途溫度,每次最好打印出來貼到相應的表格后面。溫濕度在途的時候溫度不合適的情況,采取措施應記錄。
53驗證文件
54黃藥師權限設置記錄,要求把每個崗位的權限表打印出來,質量負責人簽字才算,審批過。
55黃藥師最高權限要求:只能看,不能做,信息員的操作,必須審批后才能實施
56系統中采購記錄,拒收記錄,收貨記錄,銷售記錄,運輸記錄查詢、
57特殊管理藥品回執單的查詢,要求蓋章后還要簽字。
58藥品隨貨單,檢驗報告,稅票,銷售記錄查詢
59不合格藥品的查詢。黃藥師中在哪里提交,審批是哪個,報損銷毀哪些人簽字等
60查詢養護記錄。重點養護,一般養護,提問哪些重點養護,哪些一般養護。
61檢查設備檔案,
62檢查公司車輛信息
63檢查購進票據,檢驗報告,稅票
64檢查出庫數據,出庫
65供應商年度評審質量評審


文章分類: 行業知識
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